1、GMP办公室主管岗位责任 1目的 明确GMP办公室主管岗位职责权限，确保管理职能并能有效贯彻执行 2范围 GMP办公室主管 3职责 GMP办公室主管 4内容 41 GMP办公室主管质量责任制 411 配合GMP办公。
2、其主要职责包括1负责GMP认证检查评定标准的制定修订工作2负责设立国家GMP认证检查员库，及其管理工作3负责进口药品GMP境外检查和国家或地区间药品GMP检_的协调工作 省级药品监督管理部门负责本辖区内GMP认证和跟踪检_。
3、岗位员工履行sop，掌握基本的gmp规定和工作已操作关键点车间质量技术负责人起草并修订相关工艺规程和sop，负责现场质量监督验证和偏差分析车间主任负责全面的gmp执行以及相关培训qa经理组织自检计划的落实和整改现场qa负责日常监。
4、24负责组织公司GMP认证的各项准备工作25负责生产质量技术资料专业技术书籍等的管理工作26参与车间生产过程质量控制人员业务技术方面的指导和培训，并对其进行监督考核27负责制定本部门各级人员的岗位职责，并对其。
5、企业岗位职责1 1负责组织车间安全生产，实施GMP，保证生产过程和产品质量达到标准要求 2负责车间质量安全事故的紧急处理调查分析和上报 3负责组织完成车间产品技术经济指标产量质量收率生产周期生产效率的制定控制以。
6、药品 GMP 认证工作程序1 职责与权限 11 国家药品监督管理局负责全国药品 GMP 认证工作国家药品监督管理局药品认证管理中心以下简称“局认证中心”承办药品 GMP 认证的具体工作12 省自治区直辖市药品监督。