GMP质量保证部门的职责范围：
（1）质量监督：对各生产车间生产全过程的监控，对从原料、辅料、包装材料到中间产品和成品的监控药企质量部门主要职责及岗位职责。
（2）质量检验：厂中心化验室和车间化验室的质量检验。
（3）质量管理：对产品的质量标准的制订和留样观察，产品质量分析，用户访问，供应商考察，质量事故的处理。
（4）质量档案：对所用产品建立质量档案，进行系统管理。
（5）质量培训：对质监员及职工进行质量培训教育。
（6）动物实验室的管理。
GMP质量保证部门的职责范围：
（1）质量监督：对各生产车间生产全过程的监控，对从原料、辅料、包装材料到中间产品和成品的监控药企质量部门主要职责及岗位职责。
（2）质量检验：厂中心化验室和车间化验室的质量检验。
（3）质量管理：对产品的质量标准的制订和留样观察，产品质量分析，用户访问，供应商考察，质量事故的处理。
（4）质量档案：对所用产品建立质量档案，进行系统管理。
（5）质量培训：对质监员及职工进行质量培训教育。
（6）动物实验室的管理。