监控工艺状态,对工艺参数的改变对产品的影响进行认定,并论证设定的合理性;
根据公司整体质量状况组织质量控制方案,监控产品全程质量(索赔、归还、监控等)
定期评估解决的工艺或控制方案;
制定产品质量检验标准、产品信息反馈、统计流程;
处理客户反馈,依据反馈改善质量控制;
总结产品质量问题并推动相关部门及时解决;
主持来料检验及出货评审工作;
协助跟踪产品的使用情况并提供改善意见;
完成上级委派的其他任务药房质量管理部门岗位职责及实操。
以上是标准岗位职责说明。各公司情况不同,该岗位职责也会有稍许变化,但核心是不变的。该职位属于质量管理体系,未来的发展方向是质量工程师。
药房负责人质量管理职责负责对( )管理
药房负责人管理职责
一、领导企业全体员工执行国家有关药品各项质量法规、条例、方针、政策,教育全体员工提高法制观念,提高质量意识。
二、对企业全盘工作和经营药品质量负全部责任。
三、负责组织制定本企业质量管理各项制度,并监督各项质量管理制度的贯彻执行。
四、组织领导实施《GSP》制定企业质量工作计划,健全企业质量管理机构。
五、负责本企业质量问题的审核和处理。
六、负责对本企业员工进行质量方针、政策、法规和业务知识的教育培训及各级人员质量工作的考核。
制药厂质量部的工作是什么?
工作内容:根据公司整体质量状况组织质量控制方案,监控产品制造全程质量;充分了解和掌握国家及行业、市场竞争对产品质量的要求,不断完善公司质控体系和质检标准,确保公司产品的质量满足市场竞争的需要。保持技术层面,质控方法论与现行质控标准的一致,尤其是与SFDA和ISO标准的一致.组织和管理公司质量检验工作,审核制定各项质检标准及工作流程(物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程,取样和留样制度),确保公司质量检验工作的有效性和质检数据的可靠性;组织进行实验室管理工作,建立室内质控体系和流程,评估和不断完善实验室技术能力,确保实验数据的真实性和可靠性;制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品(或对照品)、滴定液、培养基等管理办法;对物料、中间产品和成品进行取样、检验、留样,并出具检验报告;定期监测生产区域的环境质量;总结产品质量问题协助跟踪产品的使用情况并提供改善意见,协助有关部门进行品质不合格处理和工艺改进工作;协助相关部门对次供应商的质量评估系统进行评估;