QA组织结构可划分为三类职能结构矩阵结构以及两者结合而成的柔性结构有些推行ISO9000的组织会设置这样的部门或岗位，负责ISO9000标准所要求的有关品质保证的职能，担任这类工作的人员就叫做QA人员 QA职责的总结1；职责 工作内容 一体系方面 1负责获得各类药品管理及相关法律法规和技术要求，并作归档管理和通报管理2负责监督质量管理体系自检，确保其有效运行3负责体系文件管理和变更控制参与工艺规程及标准操作规程的制订4；QA的职责1负责本部门全面工作，组织实施GMP有关质量管理的规定，适时向企业领导提出产品质量的意见和改进建议2保证本企业产品是在符合GMP要求下生产的3对全企业有关质量的人和事负有监督实施HACCP公众。
QA职责 1根据公司质量目标质量方针，负责制定本部门的工作目标，按时向质量总监提交年月度 工作计划和总结2负责建立公司质量保证体系，并组织其正常运行3负责组织建立公司GMP文件系统，进行文件的编码复制发放；QA工作的依据主要为组织规范规范操作指南检查单及QA操作指南等主管的岗位职责1负责不断健全和完善品管体系，让品质管制的过程数据化，并能通过质量目标数据分析，纠正和预防措施的利用，持续改进品管体系的有效性；以研发QA包括PQA，HQA，SQA等为例，一个合格的QA在项目中会充当三种角色警察老师医生典型的职责包括过程指导过程评审产品审计过程改进过程度量作为警察的角色，QA以业务流程为依据，需要及时发现和报告。
而QA人员则是为了提供足够的信任表明实体能够满足质量要求，而在质量管理体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动”有些推行ISO9000的组织会设置这样的部门或岗位，负责ISO9000标准所要求的有关质量保证的职能；QA工程师的岗位职责主要包括五个方面质量管理体系计量管理体系环境管理体系职业安全健康管理体系和QC小组管理工作1质量管理体系1QA工程师编制项目部质量管理体系策划书，经领导审批后下发执行2QA工程师；32QA的主要职责就是质量保证工作，对于成熟度较低，还没有制度化标准过程的企业，对业务的了解和QA专业知识的精通可能是选择QA最重要的标准4；二药厂QA专员岗位要求如下1本科及以上学历，药学相关专业2具有两年以上药品质量或生产管理工作经验3外语要求CET4大学英语四级考试简称CET4以上4沟通能力强，有责任心及良好的职责素质和团队精神；设置专门的QA人员，QA的主要职责就是质量保证工作在设置这类人员时，最重要的是考虑他的知识技能和素质是否符合组织和岗位的规定和要求这些要求是依据企业文化和成熟度的不同而有所侧重比如说，对于一个协作意识较弱；但事实上，QA更接近于过程实施的环境，更了解过程运行的情况，也就更容易发现“木桶中最短的那块”同时，QA也是改进过程实施的重要推动力量在了解了QA的这些工作以后，是否认为每个企业的QA职责应该都一样或者差不多呢。
药企QA工作岗位具体内容负责车间产品制造过程的质量监控，半成品待包装品成品的取样及向下工序放行，监督和检查生产车间现场清查工序，监控包装过程负责半成品颗粒重量差异项目检验及产品各工序外观检查，填写半成品传递卡；首先要建立一个适宜的组织结构，组织结构中确立了QA岗位和汇报渠道接下来就是确定岗位职责，并根据岗位职责的要求配置合适的QA人员只有在组织结构岗位职责岗位人员都设置和整合好以后，才能充分发挥QA的价值，确保通过。
27负责制定本部门各级人员的岗位职责，并对其进行考核和培训工作28负责组织有关部门将新产品转化为批量生产，并将报批资料归档29负责外协加工和委托加工方面的对外工作联系30负责部门年度预算的编制，并合理控制31；拟起岗位职责来就毫无头绪下面是我精心整理的服务工程师岗位职责内容及任职资格，希望对大家有所帮助QA工程师工作职责岗位职责1负责组织制定设计部门体系质量保证计划2负责客观评价项目过程和工作产品3负责组织研发。