一、督促相关部门和岗位人员执行有关《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》(2012年修订)及其附录和《药品流通监督管理办法》等法律、法规。
二、组织制定质量管理文件,并指导、监督文件的执行。
三、负责对供货单位及其销售人员资格证明的审核。
四、对采购药品合法性的审核。
五、负责药品的验收,指导并监督药品采购、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作。
六、是负责药品质量查询及质量信息管理。
七、负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告。
八、负责对不合格药品的确认及处理。
九、负责假劣药品的报告。
十、负责药品不良反应的报告。
十一、开展药品质量管理教育和培训。
十二、负责计算机系统操作权限的审核、控制及质量管理基础数据的维护.
十三、负责组织计量器具的校准及检定工作药房质量管理部门岗位职责及实操;
十四、指导并监督药学服务工作;
十五、其他应当由质量管理部门或者质量管理人员履行的职责。
请问:医药公司质管员的工作内容是什么?谢谢
请参考贵公司ISO三层次文件里的《质量管理员职责》文件。质管员的岗位不因行业而变,有通用性,关键是要了解本行业工作特点。
如果没有相关文件,请参考下面:
质量管理员岗位职责
1.负责制定质量管理工作计划和总结,协助部门领导开展内审和年度外审工作。
2.负责协助部门领导组织、实施体系文件学习、培训工作。
3.负责协助部门领导对质量管理体系文件进行修订。
4.负责对部门体系运行的有效性实时进行监控。
5.负责对部门质量管理体系运行有关数据的统计、分析与反馈。
6.负责对不合格项的跟踪验证工作。
质量检查员岗位职责
1. 做好质量检查工作,认真处理质量缺陷,限期整修。
2. 做好交接检查工作。
3. 参加季度工程质量检查,对工程质量提出建设性意见。
4. 执行首件检查,确保产品加工或制作质量,防止出现批量事故。
5. 参加工程质量评定,提供工程质量检测数据及观察项目检验结果。
6. 对检查中确定的质量事故,做到及时上报,提出处理意见。
7. 严格执行质量保证法。